11月15日，通州一義齒加工作坊，工人制作假牙。近日，新京報(bào)記者暗訪通州一家義齒生產(chǎn)廠，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)存在不規(guī)范行為。昨日，相關(guān)部門到該廠調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其未辦理《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，涉嫌生產(chǎn)“無(wú)證”產(chǎn)品。執(zhí)法人員要求企業(yè)暫停生產(chǎn)，斷水、斷電、斷氣，并封存帶走相關(guān)證據(jù)。（記者遙遠(yuǎn)攝）

　　11月15日，通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)，精佳藝義齒加工中心，操作間混雜著濃重化學(xué)品味和煤氣味。

　　11月15日，通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)小堡西街133號(hào)，精佳藝義齒加工中心，生產(chǎn)間內(nèi)污穢臟亂。

　　精佳藝義齒加工訂單顯示“反（返）工、重做”等字樣，一名骨干業(yè)務(wù)員說(shuō)，該廠產(chǎn)品返工率占兩成。

　　該廠生產(chǎn)中使用家具、鞋類護(hù)理清潔產(chǎn)品，回收金屬殘料“以舊制新”；老板自曝“說(shuō)白了就是黑工廠”

　　中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)2010年對(duì)外發(fā)布的數(shù)據(jù)稱，我國(guó)55歲以上人群中，26%為活動(dòng)義齒（假牙）佩戴者。

　　義齒屬于醫(yī)療器械，因?yàn)橐踩牖颊呖谇恢校緫?yīng)精密生產(chǎn)、嚴(yán)格消毒。

　　近日，新京報(bào)記者獲得線索，北京通州區(qū)一家義齒生產(chǎn)廠家生產(chǎn)存在不規(guī)范行為。對(duì)此，一個(gè)月前，兩路記者陸續(xù)進(jìn)入該廠，暗訪假牙生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)。

　　在此廠，生產(chǎn)環(huán)境污穢且存安全隱患；金屬殘料被回收再利用；技工普遍用皮鞋油涂抹假牙鋼托，以達(dá)增亮效果，此舉被稱“廠老板獨(dú)創(chuàng)發(fā)明”。暗訪中該廠股東透露，該廠證照不全。

　　從該廠生產(chǎn)出的義齒，被銷往至少十幾家中小型醫(yī)院及牙科診所。一顆成本幾十元的假牙，以百余元賣入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，再對(duì)患者的報(bào)價(jià)高達(dá)數(shù)千元，最高標(biāo)價(jià)是該廠出廠價(jià)的60倍。

　　北京精佳藝（禹超）義齒加工中心（以下簡(jiǎn)稱精佳藝），位于通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)。

　　其網(wǎng)站介紹：公司成立于2004年，經(jīng)歷數(shù)年的奮斗，發(fā)展成集義齒銷售與生產(chǎn)、科研、新產(chǎn)品推廣、技工培訓(xùn)等項(xiàng)目的高科技企業(yè)。公司于2012年全面升級(jí)，進(jìn)一步完善生產(chǎn)與銷售，品質(zhì)保證。公司的經(jīng)營(yíng)理念是：誠(chéng)信品質(zhì)，服務(wù)健康。

　　10月30日，新京報(bào)記者以學(xué)徒工身份進(jìn)入精佳藝，卻見(jiàn)到了另一種現(xiàn)場(chǎng)。

　　“鞋油”涂抹牙托增亮

　　加工中心位于通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)小堡商業(yè)廣場(chǎng)對(duì)面的一條胡同里，是個(gè)兩排彩鋼板房圍起的院落。

　　11月1日，工廠生產(chǎn)間里彌漫著刺鼻的化學(xué)品氣味。地面上多處殘留黑色斑跡。

　　生產(chǎn)間工位下的夾縫中，擺放著幾個(gè)煤氣罐。

　　天氣寒冷，生產(chǎn)間內(nèi)還擺著一套煤爐暖氣設(shè)備，紅彤彤的煤球隨意丟在地上，距煤氣罐不足1米遠(yuǎn)。旁邊，幾名技工面前開(kāi)著煤氣燈，火苗亂躥。

　　經(jīng)觀察，該廠每天約有10名技工在崗。分為石膏部、車金部等幾個(gè)部門，但多位技工通常兼任兩個(gè)（或以上）部門的工作。

　　23歲的于飛（化名）是車金部的技工，他一邊打磨假牙鋼托，一邊從一個(gè)黃色圓盒中用細(xì)棍刮取白色膏狀物，向鋼托的表面上均勻涂抹，經(jīng)幾分鐘打磨，原本黑糊糊的鋼托表面變得锃亮。

　　黃色圓盒上顯示，產(chǎn)品名稱為“佳潔多功能清潔膏”，使用范圍是皮衣護(hù)理、家具電器清潔等。其中，家具皮衣護(hù)理中，適用于真皮沙發(fā)、皮衣、休閑鞋等。

　　“說(shuō)糙點(diǎn)，這抹的就是鞋油，我們都管這叫鞋油，這個(gè)技術(shù)是我們老板獨(dú)創(chuàng)發(fā)明的。”于飛說(shuō)，以前，老板黃禹超給鋼托打磨時(shí)，總認(rèn)為不夠光亮，鋼托賣相就不好，后來(lái)他試著用鞋油涂抹，抹過(guò)后，鋼托比以前光亮很多，廠里就沿用鞋油拋光。

　　“在義齒牙托上涂抹鞋油類產(chǎn)品用來(lái)增亮？聞所未聞。”邵東升說(shuō)。

　　邵東升是原北京口腔醫(yī)院修復(fù)科醫(yī)生、主治醫(yī)師。他說(shuō)，義齒應(yīng)保證無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú)致癌性和致畸變性，代謝和降解產(chǎn)物對(duì)人體無(wú)害處。“牙托上鞋油類化學(xué)品，消毒不干凈，容易對(duì)口腔黏膜產(chǎn)生刺激，出現(xiàn)黏膜類疾病。”

　　于飛把鋼托涂抹鞋油、打磨完工后，拿到院中的高溫蒸汽機(jī)邊，用蒸汽噴了幾秒鐘后，放到一個(gè)盒內(nèi)清洗，用牙刷來(lái)回刷幾下，取出后，原本澄清的水變得污黑。

　　于飛說(shuō)，高溫蒸汽機(jī)溫度在100℃左右，能去污殺菌，“細(xì)菌能不能殺盡咱們不知道，能出貨就行。”

　　海淀區(qū)某大型義齒加工企業(yè)負(fù)責(zé)人張巖（化名）介紹，作為入口的醫(yī)療器械，義齒出貨時(shí)須經(jīng)嚴(yán)格消毒。在其所在企業(yè)，假牙出貨前，要經(jīng)過(guò)酒精超聲波振蕩、紫外線消毒和臭氧消毒三道工序。

　　假牙返工率占兩成

　　11月1日，精佳藝的生產(chǎn)車間，兩名技工正在排牙，也就是把義齒固定到塑質(zhì)或金屬質(zhì)的牙托上。假牙裝到牙托上后，一名技工用手掰了一下，一顆假牙脫落，技工從抽屜里拿出一瓶502膠水，幾滴膠水下去，把掉牙裝上，再用力按，讓其穩(wěn)固。

　　“又返回來(lái)了，做工糙了吧？”11月1日下午，車瓷工劉軍（化名）從桌上的塑料筐里，拿出一副返工的假牙，掃了一眼，又丟回了筐里。

　　“是鋼托打壞了嗎？”于飛在旁邊問(wèn)。

　　于飛手里拿著一個(gè)純鈦的假牙支架，支架筑網(wǎng)上有一塊拇指大小的殘缺。

　　“只要不缺大半塊，就能用。”于飛說(shuō)，一旦支架排上牙，蓋住漏網(wǎng)，患者就看不出來(lái)，“筑網(wǎng)破一般不補(bǔ)，既費(fèi)時(shí)間，又費(fèi)材料。患者又不會(huì)找來(lái)。”

　　技工們說(shuō)，除非是接新活、首次跟醫(yī)院合作，怕生意黃了，他們的做工才特別精細(xì)，筑網(wǎng)破了才會(huì)修補(bǔ)。

　　在該廠一張11月12日收件的出貨單上，注明醫(yī)生為“西樂(lè)園”，患者姓名為劉志英（化名）。備注上寫著“反（返）工、重做、不就位”等字樣。

　　“這是常有的事，五分之一的貨都不合格，能混就混。”該廠的骨干業(yè)務(wù)員周德彬說(shuō)。

　　看過(guò)通州區(qū)精佳藝加工廠生產(chǎn)流程的視頻和照片后，海淀區(qū)某大型義齒加工企業(yè)負(fù)責(zé)人張巖認(rèn)為，該義齒加工廠生產(chǎn)環(huán)境差，生產(chǎn)流程不規(guī)范，內(nèi)部管理混亂。張巖說(shuō)，義齒出貨前，須經(jīng)粗糙度、密合度和松緊度等標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，且包裝盒內(nèi)要有檢驗(yàn)合格證。其所在企業(yè)一套假牙生產(chǎn)，至少有30道工序。

　　原北京口腔醫(yī)院修復(fù)科醫(yī)生邵東升說(shuō)，假牙是精密的醫(yī)療產(chǎn)品，如果設(shè)計(jì)不規(guī)范，時(shí)間一長(zhǎng)，使用者易出現(xiàn)很多口腔病：牙齦炎、繼發(fā)齲齒、牙齒松動(dòng)、牙齦潰爛，甚至出現(xiàn)關(guān)節(jié)問(wèn)題。

　　金屬殘料回收再利用

　　精佳藝的廠房西側(cè)一間低矮平房，六七平方米大小，屋內(nèi)擺放著噴砂機(jī)、噴火槍等設(shè)備，桌上放著數(shù)十個(gè)鋼頭。

　　“這些鋼頭都是以前鑄造鋼托剩下的邊角料。”于飛說(shuō)，純鋼經(jīng)高溫煅燒，將熔化的鋼水倒進(jìn)模型，完成燒圈，金屬圈尾部的鋼頭沒(méi)有用，鋸下來(lái)后重新熔化，再鑄成圈，可以重新做牙托和金屬內(nèi)冠。

　　于飛說(shuō)，一公斤純鋼價(jià)格約200元，鑄鋼托不過(guò)30個(gè)，但鋼頭回收再利用，這一公斤鋼就能鑄100個(gè)鋼托。他透露，廠里鈦合金、鋼牙等金屬殘料都能再回收利用。

　　“再利用的鋼頭本來(lái)就氧化過(guò)，加上燒制工藝不過(guò)關(guān)，肯定有雜質(zhì)。”于飛說(shuō)，因純度下降，金屬牙會(huì)出現(xiàn)小孔，俗稱“沙眼”，“沙眼會(huì)讓鋼托不好看，沙眼不多就不用修補(bǔ)，醫(yī)生在患者那兒也能蒙混過(guò)關(guān)。”

　　車金部一名技工說(shuō)，廢舊鋼頭摻入純鋼中，生產(chǎn)的牙托和牙圈容易生銹，假牙壽命一般是三至五年，這樣不過(guò)用兩年左右。

　　海淀區(qū)某大型義齒加工企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，正規(guī)義齒加工廠絕不會(huì)回收利用金屬殘料，金屬再利用一次，就會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)和氧化層，再熔化后，提煉達(dá)不到要求的精細(xì)度，“因?yàn)榧傺蕾|(zhì)量不合格，大醫(yī)院的醫(yī)生會(huì)要求返工。”

　　老板自曝：“說(shuō)白了就是黑工廠”

　　按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，從事定制式義齒生產(chǎn)的企業(yè)，須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

　　數(shù)天暗訪中，記者在廠區(qū)沒(méi)見(jiàn)到這兩個(gè)證。經(jīng)理辦公室墻上，只掛著《營(yíng)業(yè)資格證》。

　　“我們有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。”11月15日，該廠股東之一黃禹超說(shuō)起工廠的資質(zhì)問(wèn)題，“我們之前有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，是2006年的，這個(gè)證每隔4年就得重辦，現(xiàn)在過(guò)期了，辦不下來(lái)了。”

　　“說(shuō)白了就是個(gè)黑工廠，只要檢查肯定過(guò)不了關(guān)。”黃禹超說(shuō)，他本是臨床牙醫(yī)，在這行十多年了，先干臨床，近兩年才注資入主這家廠。

　　黃禹超說(shuō)，在北京，像他這樣的廠有幾百家，光他所在的這個(gè)村子就有好幾家，“據(jù)我所知，這數(shù)百家做牙的廠，只有五六十家證照齊全，其他的大多數(shù)條件還不如我。”

　　此后幾天，該廠另兩個(gè)股東李健東、李健偉均承認(rèn)，廠里的確沒(méi)有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。